Инструкции для фармацевтических препаратов
Производство инструкций-вкладышей для фармацевтической продукции строго регламентировано. Единые требования предъявляются к содержанию, перечню разделов, размеру шрифтов, объему текстовых блоков, стилю изложения информации.
Заказчик не может по своему усмотрению внести изменения, отменяющие один или несколько обязательных пунктов. Производитель листовок-вкладышей для медпрепаратов должен выполнять требования законодательства в этой области и не допускать нарушений оформления сопроводительной документации.
Процесс создания инструкции
Выведению нового лекарственного препарата на рынок предшествуют многочисленные лабораторные и масштабные испытания. В ходе исследований собирается полная информация, данные анализируются и обобщаются. В итоге формируется документ, регламентирующий правила применения, обязательный к исполнению для медицинских работников и пациентов.
Инструкция состоит из сводного описания фармакологических и химических характеристик препарата, подробной схемы применения, показаний и противопоказаний с перечислением побочных эффектов, форме выпуска и правилах продажи в аптечных сетях.
Содержит строго официальную информацию, прошедшую проверку и утвержденную специальным уполномоченным органом. Текст первоначально требуется для государственной регистрации, используется в дальнейшем без изменений.
Производство фармацевтических инструкций
Зачастую на фармацевтических вкладышах необходимо расположить большой объем информации с хорошей читабельностью. С другой стороны – малый формат коробки для препарата требует компактного расположения внутри. Напомним, что кегль шрифта также регламентирован, его нельзя уменьшить ниже рекомендованного размера.
В итоге иногда приходится изменять конструкцию коробки, что приводит к удорожанию препарата, увеличению расходов на транспортировку и хранение. Чтобы этого избежать, нужно выбрать правильную бумагу, способ печати для расположения информационных блоков, оптимальную схему фальцевания.
Компания «ПЕЧАТНЯ» производит медицинские инструкции-вкладыши из тонкой офсетной бумаги граммажом 45г/м2, использует двустороннюю печать, 5 вариантов фальцевания с шириной фальца 24 мм. Парк современного оборудование и поэтапный контроль качества гарантируют соответствие высоким стандартам каждого экземпляра в тираже от 100 тыс. штук.
Ждем ваших обращений в форме обратной связи и рады быть полезными.